Uygunluk değerlendirme sistemi ve basınçlı kap üretiminin onaylanması
Tanımlar
Bu alt bölümün amaçları bakımından: Uygunluk değerlendirme sistemi, yetkili makamun, basınçlı kap tasarım tipi onayı, üretici kalite sistemi onayı ve muayene makamları onayından oluşmak üzere, bir üreticiyi onaylaması için kullandığı sistemi ifade eder; Tasarım tipi, belirli bir basınçlı kap standardı tarafından öngörülen basınçlı kap tasarımını ifade eder; Doğrulama, belirtilen zorunlulukların karşılandığının inceleme veya objektif bir kanıtın sunulması yoluyla teyit edilmesini ifade eder.
Genel zorunluluklar
Basınçlı kabı onaylayan yetkili makam, basınçlı kapların ADR zorunluluklarına uygunluğunu temin etmek amacıyla uygunluk değerlendirme sistemini onaylamalıdır. Basınçlı kabı onaylayan yetkili makamun üretici ülkedeki yetkili makam olmaması durumunda onay ülkesinin ve üretim ülkesinin işaretleri basınçlı kap işaretinde gösterilmelidir (bkz. 6.2.2.7 ve 6.2.2.8). Onay ülkesinin yetkili makamu talep üzerine, kullanım ülkesindeki eşdeğer makama, bu uygunluk değerlendirme sistemine uygunluğu gösteren bir kanıt ibraz edecektir.
Yetkili makam, bu uygunluk değerlendirme sistemindeki görevlerini tamamen veya kısmen devredebilir.
Yetkili makam, onaylanmış muayene makamlarıyla tanımlama işaretlerinin ve onaylanan üreticilerle mevcut tanımlama işaretlerinin bir listesinin ibraz edilmesini sağlamalıdır.
Muayene Makamu
Muayene makamu basınçlı kapların muayenesi için yetkili makam tarafından onaylanmalıdır
ve
aşağıda belirtilen hususları yerine getirmelidir:
(a) Teknik görevlerini tatminkar şekilde gerçekleştirmek amacıyla gerekli kabiliyete, eğitime,
yetkinliğe ve becerilere sahip olan, organizasyonel bir yapıdaki personele sahip olmalıdır;
(b) Uygun ve yeterli tesislere ve teçhizatlara erişimi olmalıdır;
(c) Tarafsız bir şekilde çalışmalı ve bunu engelleyecek herhangi bir etkiden bağımsız
olmalıdır;
(d) Üreticinin ve diğer makamların ticari ve mülki faaliyetlerinin gizliliğini garanti
etmelidir;
(e) Muayene makamunun asıl işlevleriyle ilgili diğer işlevlerin sınırını iyi ayırt
etmelidir;
(f) Belgelendirilmiş bir kalite sistemi çerçevesinde çalışmalıdır;
(g) İlgili basınçlı kap standardında ve ADR'de belirtilen test ve muayenelerin gerçekleştirilmesini
sağlamalıdır ve
(h) 6.2.5.6.6'ya uygun olarak etkili ve uygun bir rapor ve kayıt sistemini temin etmelidir.
Muayene makamu, ilgili basınçlı kap standardına uygunluğun doğrulanması amacıyla tasarım tipi onayını, basınçlı kap üretim testi ile muayenesini ve sertifikasyonunu gerçekleştirmelidir (bkz. 6.2.2.5.4 ve 6.2.2.5.5).
İmalatçı
İmalatçı şunları karşılayacaktır:
(a) 6.2.5.6.3 uyarınca belgelendirilmiş bir kalite sistemi kapsamında çalışacaktır;
(b) 6.2.5.6.4'e uygun tasarım tipi onaylarına başvuracaktır;
(c) Onay ülkesindeki yetkili makamun tanıdığı onaylı muayene makamlarının listesinden bir
muayene makamu seçmelidir ve
(d) 6.2.5.6.6 uyarınca kayıtları saklamalıdır.
Test laboratuarı
Test laboratuarı aşağıda belirtilenlere sahip olmalıdır:
(a) Organizasyonel yapı içerisinde çalışan, sayı bakımından yeterli, gerekli yetkinliğe ve
becerilere sahip personel ve
(b) Muayene makamunun ön gördüğü şekilde, üretim standardının gerektirdiği testleri
gerçekleştirilmesi için uygun ve yeterli sayıda tesis ve teçhizat.
İmalatçının kalite sistemi
Kalite sistemi üreticinin benimsediği tüm unsurları, gereksinimleri ve hükümleri
içermelidir. Bu
sistem, yazılı politikalar, prosedürler ve talimatlar şeklinde sistemli ve düzenli olarak
belgelendirilmelidir.
Özellikle aşağıda belirtilen hususların yeterli açıklamaları yer almalıdır:
(a) Organizasyonel yapı, personelin tasarım ve ürün kalitesi bakımından sorumlulukları;
(b) Basınçlı kapların tasarımı esnasında kullanılacak tasarım kontrolü ve tasarım doğrulama
teknikleri, süreçler kapların tasarımı sırasında izlenecek prosedürler;
(c) Basınçlı kapla ilgili olarak başvurulacak üretim, kalite kontrol, kalite güvence ve süreç işlem
talimatları;
(d) Muayene raporları, test verileri ve kalibrasyon verileri gibi kalite kayıtları;
(e) 6.2.2.5.3.2 uyarınca denetimlerden çıkan kalite sisteminin verimli çalışmasını sağlamak üzere
yönetim incelemeleri;
(f) Müşteri gereksinimlerinin nasıl karşılandığını açıklayan süreç;
(g) Belgelerin ve revizyonlarının kontrolüne ilişkin süreç;
(h) Uygun olmayan basınçlı kapların, satın alınan aksamların, ara ve nihai malzemelerin
kontrol
yöntemleri ve
(i) İlgili personel için eğitim programları ve kalifikasyon prosedürleri.
Kalite sistemi denetimi
Kalite sistemi, yetkili makamun talebi üzerine öncelikle 6.2.2.5.3.1'deki gereksinimleri karşılayıp karşılamadığının belirlenmesi amacıyla değerlendirilmelidir. Üretici, denetim sonuçları hakkında bilgilendirilmelidir. Bilgilendirme, denetim sonuçlarını ve istenilen düzeltici eylemleri içermelidir. Periyodik denetimler yetkili makamun talebi üzerine, üreticinin kalite sistemini idame ettiğini ve uyguladığını temin etmek üzere gerçekleştirilmelidir. Periyodik denetim raporları üreticiye sunulmalıdır.
Kalite sisteminin idame edilmesi
Üretici, kalite sistemini idame ederek yeterli ve etkili sürdürülmesini sağlamalıdır.
Üretici kalite sistemini onaylayan yetkili makamu planlanan her türlü değişiklik hakkında
bilgilendirmelidir. Değiştirilecek kalite sisteminin 6.2.2.5.3.1'deki hükümleri
karşılayıp
karşılamadığının belirlenmesi amacıyla önerilen değişiklikler değerlendirilmelidir.
Onay süreci
Önceki Maddeler
Sonraki Maddeler