Kriterler
Sınıf 6.2 başlığı bulaşıcı maddeleri kapsar. ADR amaçları uyarınca, bulaşıcı maddeler, patojen içerdiği bilinen ve içermesi beklenen maddelerdir. Patojenler, insanlarda ve hayvanlarda hastalığa neden olabilecek mikroorganizmalar (bakteriler, virüsler, riketsiya, parazitler, mantar dâhil) ve prionlar gibi diğer ajanlar olarak tanımlanır.
NOT 1: "Genetiği değiştirilmiş mikroorganizmalar ve organizmalar, biyolojik ürünler, teşhis örnekleri ve kasıtlı olarak hastalık bulaştırılmış canlı hayvanlar, bu Sınıfın koşullarını karşıladıkları takdirde bu Sınıfa atanır.
Kasıtlı olarak hastalık bulaştırılmamış veya doğal yollardan hastalık bulaşmış hayvanların taşınması, sadece ilgili menşe, geçiş veya varış ülkelerinin ilgili kural ve yönetmeliklerine tabidir.
NOT 2: Hiçbir bulaşıcı madde veya organizma içermeyen veya bunlar içerisinde bulunmayan bitkisel, hayvansal veya bakteriyel kaynaklı toksinler Sınıf 6.1, UN No. 3172 ve 3462 maddeleridir.
Sınıf 6.2 maddeleri aşağıdaki şekilde alt gruplara ayrılır:
I1 İnsanları etkileyen bulaşıcı maddeler;
I2 Yalnızca hayvanları etkileyen bulaşıcı maddeler;
I3 Klinik atık;
I4 Biyolojik maddeler.
Tanımlar
ADR'nin amaçları uyarınca:
"Biyolojik ürünler" canlı organizmalardan türetilmiş, imal edilmeleri ve dağıtılmaları ulusal ilgili ulusal kurumların gerekliliklerine göre yapılan ve bu kurumlarca özel yetkilendirme gerektirebilen, önleyici sağlık hizmetleri, tedavi amaçlı veya insan veya hayvanlardaki hastalıkların teşhisi için veya geliştirme, deney veya araştırma amacıyla kullanılan ürünlerdir. Bunlar, aşılar gibi tamamlanmış veya tamamlanmamış ürünleri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir;
"Kültürler" patojenlerin kasıtlı olarak yayıldığı bir sürecin sonucunda meydana gelir. Bu tanım, işbu paragrafta belirtilen insan veya hayvan hasta örneklerini içermez.
"Tıbbi veya klinik atıklar" hayvanların veya insanların tıbbi tedavileri veya biyo-araştırma sonucu ortaya çıkan atıklardır;
"Hasta örnekleri" araştırma, tanı, inceleme, hastalık tedavisi ve hastalığın önlenmesi amacıyla taşınan ifrazat, salgı, kan ve kan bileşenleri, doku ve doku sıvıları ile vücut kısımlarını içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan, insanlardan veya hayvanlardan doğrudan alınan şunlar.
Sınıflandırma
Bulaşıcı maddeler, Sınıf 6.2 altında sınıflandırılır ve uygun olduğu üzere UN No. 2814, 2900, 3291 veya 3373 kayıtlarına atanır.
Bulaşıcı maddeler, aşağıdaki kategorilere ayrılır:
Kategori A: Maruz kalma durumunda sağlıklı insanlarda veya hayvanlarda kalıcı sakatlığa, hayati tehlikeye sahip veya ölümcül bir hastalığa neden olabileceği göz önünde bulundurularak taşınan bulaşıcı madde. Bu kriterleri karşılayan maddeleri gösteren örnekler, işbu paragraftaki tabloda verilmiştir.
NOT: Koruyucu ambalajının dışına çıkarılan bulaşıcı bir madde ile insanların veya hayvanların fiziksel teması sonucunda maruz kalma gerçekleşir.
(a) İnsanlarda veya hem insanlarda hem de hayvanlarda hastalığa neden olabilecek, bu kriterleri karşılayan bulaşıcı maddeler, UN No. 2814 kaydına atanır. Yalnızca hayvanlarda hastalığa neden olabilecek bulaşıcı maddeler UN No. 2900 kaydına atanır;
(b) UN No. 2814 veya UN No. 2900'e atama, hastanın veya hayvanın bilinen tıbbi geçmişi, semptomları, yerel endemik koşullar veya hastanın veya hayvanın bireysel durumları ile ilgili mesleki muhakemeye dayanarak yapılır.
NOT 1: UN No. 2814 kaydının uygun sevkiyat adı, "BULAŞICI MADDE, İNSANLARI ETKİLEYEN"dir. UN No. 2900 kaydının uygun sevkiyat adı, "BULAŞICI MADDE, yalnızca HAYVANLARI ETKİLEYEN"dir.
NOT 2: Aşağıdaki tablo sınırlı değildir. Tabloda bulunmayan, ancak aynı kriterlere uyan, yeni veya yeni geliştirilen patojenleri içeren, bulaşıcı maddeler Kategori A'ya atanır. Ayrıca, şüphe duyulması durumunda, bir madde Kategori A kriterlerine uysun veya uymasın, bu kategoriye atanır.
NOT 3: Aşağıdaki tabloda, italik olarak yazılmış mikroorganizmalar bakteri, mikoplazma, riketsiya veya mantardır.
|
AKSİ BELİRTİLMEDİKÇE HERHANGİ BİR BİÇİMDE KATEGORİ A'YA DÂHİL EDİLEN BULAŞICI MADDELERİ GÖSTEREN ÖRNEKLER (2.2.62.1.4.1) |
|
|
UN Numarası ve adı |
Mikroorganizma |
|
UN No. 2814 |
Bacillus anthracis (yalnızca kültürler) |
|
İnsanları etkileyen bulaşıcı maddeler |
Brucella abortus (yalnızca kültürler) |
|
Brucella melitensis (yalnızca kültürler) |
|
|
Brucella suis (yalnızca kültürler) |
|
|
Burkholderia mallei - Pseudomonas mallei - Glandüller (yalnızca kültürler) |
|
|
Burkholderia pseudomallei - Pseudomonas pseudomallei (yalnızca kültürler) |
|
|
Chlamydia psittaci - kuş gribi suşları (yalnızca kültürler) |
|
|
Clostridium botulinum (yalnızca kültürler) |
|
|
Coccidioides immitis (yalnızca kültürler) |
|
|
Coxiella burnetii (yalnızca kültürler) |
|
|
Kırım Kongo kanamalı ateş virüsü |
|
|
Dengue virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Doğu at ensefaliti virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Escherichia coli (koli basili), verotoksijenik (yalnızca kültürler) a |
|
|
Ebola virüsü |
|
|
Flexal virüsü |
|
|
Francisella tularensis (yalnızca kültürler) |
|
|
Guanarito virüsü |
|
|
Hantaan virüsü |
|
|
Renal sendromla beraber kanamalı ateşe neden olan hanta virüsü |
|
|
Hendra virüsü |
|
|
Hepatit B virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Herpes (uçuk) B virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
İnsan immün-yetmezlik virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Yüksek patojeniteli kuş gribi virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Japon Ensefaliti virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Junin virüsü |
|
|
Kyasanur Ormanı hastalığı virüsü |
|
|
Lassa virüsü |
|
|
Maçupo virüsü |
|
|
Marburg virüsü |
|
|
Maymun çiçeği virüsü |
|
|
Mycobacterium tuberculosis (yalnızca kültürler) a |
|
|
Nipah virüsü |
|
|
Omsk kanamalı ateş virüsü |
|
|
Çocuk felci virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Kuduz virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Rickettsia prowazekii (yalnızca kültürler) |
|
|
Rickettsia rickettsii (yalnızca kültürler) |
|
|
Rift Vadisi ateşi virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Rusya bahar-yaz enfalitisi virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Sabia virüsü |
|
|
Shigella dysenteriae tip 1 (yalnızca kültürler) a |
|
|
Keneyle taşınan ensefalit virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Variola virüsü |
|
|
Venezüella at ensefaliti virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Batı Nil virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Sarıhumma virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Yersinia pestis (yalnızca kültürler) |
|
_____________________
a Ancak yine de, kültürler tanı veya klinik amaçlar içinse, Kategori B'ye ait bulaşıcı madde olarak sınıflandırılabilir.
|
AKSİ BELİRTİLMEDİKÇE HERHANGİ BİR BİÇİMDE KATEGORİ A'YA DAHİL EDİLEN BULAŞICI MADDELERİ GÖSTEREN ÖRNEKLER (2.2.62.1.4.1) |
|
|
UN Numarası ve adı |
Mikroorganizma |
|
UN No. 2900 |
Afrika domuz ateşi virüsü (yalnızca kültürler) |
|
Yalnızca hayvanları etkileyen bulaşıcı maddeler |
Avian paramiksovirüs Tip 1 - Velojenik Newcastle hastalığı virüsü (yalnızca kültürler) |
|
Klasik domuz ateşi virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Şap hastalığı virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Yumrulu deri hastalığı virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Mycoplasma mycoides - Bulaşıcı bovin plöropnömoni (yalnızca kültürler) |
|
|
Peste des petits ruminants virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Rinderpest virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Koyun çiçek virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Keçi çiçek virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Domuz veziküler hastalığı virüsü (yalnızca kültürler) |
|
|
Veziküler stomatit virüsü (yalnızca kültürler) |
|
Kategori B: Kategori A kriterlerine uymayan bulaşıcı bir madde. Kategori B'de yer alan bulaşıcı maddeler UN No. 3373 kaydına atanır.
NOT: UN No. 3373 kaydının uygun sevkiyat adı, "BİYOLOJİK MADDE, KATEGORİ B"dir.
Muafiyetler
Bulaşıcı maddeler veya insanlarda veya hayvanlarda hastalığa neden olması olası olmayan maddeler içermeyen maddeler, başka bir sınıfa dâhil edilmeleri için gerekli kriterlere uymadıkları sürece, ADR hükümlerine tabi değildir.
İnsanlar veya hayvanlar için patojenik olmayan mikroorganizmaları içeren maddeler, başka bir sınıfa dâhil edilmeleri için gerekli kriterlere uymadıkları sürece, ADR hükümlerine tabi değildir.
Bir sağlık riski oluşturmayacak şekilde nötralize edilmiş veya etkisiz hâle getirilmiş, herhangi bir biçimde patojen içeren maddeler, başka bir sınıfa dâhil edilmeleri için gerekli kriterlere uymadıkları sürece, ADR hükümlerine tabi değildir.
NOT: Serbest sıvısı çekilen tıbbi ekipman bu paragrafın zorunluluklarını karşılamış kabul edilir ve ADR'nin hükümlerine tabi değildir.
Patojen konsantrasyonu, doğal olarak karşılaşılabilecek seviyede olan ve önemli bir hastalık riski oluşturulmadığı düşünülen maddeler (yiyecek, içecek ve su numuneleri dâhil), başka bir sınıfa dâhil edilmeleri için gerekli kriterlere uymadıkları sürece, ADR hükümlerine tabi değildir.
Emici bir malzemeye kan damlatılarak elde edilmiş, kurumuş kan lekeleri ADR'ye tabi değildir.
Dışkıda gizli kan tarama numuneleri ADR'ye tabi değildir.
Transfüzyon amacıyla ya da transfüzyon ya da transplantasyon için kullanılacak kan ürünleri hazırlama amacıyla toplanmış olan kan ve kan bileşenleri ve transplantasyonda kullanılması amaçlanan her türlü doku ve organ ile bu amaçlarla bağlantılı olarak alınan numuneler ADR'ye tabi değildir.